汇龙净化-注塑无尘车间设计施工-注塑无尘车间

药包材厂房与设施要求：

　　*八条　药包材生产企业必须有整洁的生产环境；厂区的地面、路面及运输等不应对产品造成污染；生产、管理、生活和辅助区域的总体布局应合理，不得互相妨碍，厂区内主要道路应宽敞、路面平整、并选择不易起尘的材料。厂区设计建造应符合国家有关规定。

　　*九条　厂房应按生产工艺流程及所要求的空气洁净度级别进行合理布局。同一厂房内以及相邻厂房之间的生产操作不得互相妨碍。

　　*十条　厂房应有防尘、防污染、防止昆虫和其他动物及异物进入的设施。

　　*十一条　在设计和建设厂房时，注塑无尘车间，应考虑（使用时）便于进行清洁工作。洁净室（区）的内表面应平整光滑、无裂缝、接口严密、无颗粒物脱落，并能耐受清洗和消毒，墙壁与地面的交界处宜成弧形或采取其他措施，以减少灰尘积聚和便于清洁。

　　*十二条　生产区和储存区应有与生产规模相适应的面积和空间用以安装设备、物料，便于生产操作，存放物料、中间产品、待验品和成品，应大限度地减少差错和交叉污染。

　　*十三条　进入洁净室（区）的空气必须净化。生产不洗即用药包材，自成品成型（包括成型）以后各工序其洁净度要求应与所包装的药品生产洁净度相同，据此要求，药包材生产洁净室（区）的空气洁净度划分为四个级别（详见“洁净室（区）空气洁净度级别表”）。

'北京市局《工艺用气检查 要点指南（2017版）》

　　2.检验项目

　　企业应当对洁净室（区）内使用的压缩空气进行检验、评价，以确认其是否满足产品技术要求。与医械直接接触的压缩空气应当检验水分、油分、尘埃粒子和微生物；与医械间接接触和不与医疗器械接触的应当结合其对产品及洁净环境的影响程度进行评估或进行必要的验证，以确认必要的检验项目，但至少应包含尘埃粒子和微生物。企业应当依据产品的工艺要求及压缩空气对产品质量和环境的影响程度，十万级注塑无尘车间，确定适宜的检验标准及方法。

　　（1）水分

　　　1）定性法。

　　2）定量法。目前，针对医械使用的压缩空气水分检测尚无明确的质量标准，手机注塑无尘车间，可参考《压缩空气 *1部分：污染物净化等级》（标准执行。

无尘注塑洁净车间*供料系统

一、高效：*供料系统可实现将多种原料自动供给多室任意的注塑加工设备使用，在这其中可包括原料的干燥处理、配色处理、以及按比例的粉碎回收料利用，注塑无尘车间设计施工，能够实行高度的自动化控制、监测等、并能满足24小时不停机的生产需要。

二、节能：*供料系统操作简易，只需要少数的几个人即可以控制整个注塑工厂的供料需求，从而减少了大量的劳动力成本。其次、减少了在注塑机旁边的原料带及相应的辅助设备、提高了空间的利用率。此外、由于采用了*供料的方式、相对应地减少了很多的单机设备，也就节省了电能及减少维护费用。

三、个性化：*供料系统可以做到不同的使用用户，不同的车间特点，不同的原料使用要求。都可以依实际的需要来设计出优化的方案。

四、现代化工厂形象：*供料系统将使原料及粉尘对注塑生产的污染减至较底的程度，从而可以保持洁净的生产车间，而*供料系统*特集中粉尘回收系统，清理更便捷、环保效果更是达到10万级无尘室作业要求标准，并降低噪音，较终可实现无人化的自动化生产车间，树立起现代化工厂管理的形象。