工程设计合规和施工质量成为工厂首先考虑的问题。①必须要求设计院设计或盖章的行业,如药厂(包含原料药、化学药、中成药、生物制品),必须寻找专业的设计院进行图纸设计。②对于既要求满足洁净区要求又没有明确规定设计院设计的行业,如医疗器械厂、药包材企业、药用辅料行业、食品和保健食品行业、化妆品行业。后者图纸一般也需要给到药监局或相关机构备份,手术包医疗器械GMP,大部分工厂主要通过寻找专业的施工方来进行平面设计和施工设计,以节约大量设计成本。这就要求您所找的公司专业,无菌医疗器械GMP改造,有洁净区或药厂设计的经验,熟悉客户工厂所在的行业和工艺,三水医疗器械GMP,设计质量才好控制。设计是施工的前提,只有规范和系统专业的设计图纸才能更好地指导施工安装及后续验收验证过程,所以选择专业的公司同时协助甲方工艺布局设计图纸、进一步完善施工图纸和施工过程的监控就成为工厂的重要考虑,三类医疗器械GMP设计装修,汇龙净化以其行业内*的项目经验和团队能力为客户工厂硬件设计施工保驾**。
深圳汇龙净化依据《医疗器械生产质量管理规范》2015年、其植入、无菌、体外诊断试剂及部分省市的无菌医疗器械生产质量管理规范检查要点指南 (征求意见稿),提供医疗器械厂房规划完善、预算报价、施工、测试等工程服务。并整理归纳了《医疗器械生产质量管理规范2015附录中洁净室(区)的级别设置原则汇龙净化整理汇总》,/Download-87.html。方便您查询。