化妆品GMPC车间设计,江门化妆品GMPC车间,生产许可

化妆品厂房无菌洁净车间之11类化妆品主要生产工艺基本流程图：

申证企业应制定生产工艺流程及相应的程序文件。并可以根据产品的实际情况进行调整。

1 液态水基类

配料→预处理→混合或乳化→加辅料→调整→过滤→脱气→陈化→检验→灌装

2 液态油基类

配料→预处理→混合或乳化→加辅料→调整→过滤→脱气→陈化→检验→灌装

3 液态**溶剂类

配料→预处理→混合或乳化→加辅料→调整→过滤→脱气→陈化→检验→灌装

4.液态气雾剂类

配料→搅拌溶解(之后+成膜剂)→过滤→灌装→加压→检验

5 凝胶类

配料→搅拌溶胀→搅拌→（过滤）→冷却→静置→检验→灌装→包装

6.1. 膏霜乳液类

油相：加热熔融→投香料→搅拌

水相：加热

上述两者混合→预乳化→均质乳化→脱气→过滤→冷却→陈化→检验→灌装

6.2染发类的膏霜

染料基质→加热搅拌→加增稠剂、表面活性剂→加溶剂、保湿剂→充N2保护→氧化减缓→ 检验→灌装

7 粉类

配料灭菌→混合→研磨→过筛→成型→检验→包装

8 蜡基类

配料→加热搅拌→倒膜→冷却（同时，投入香精）→脱膜→检验→灌装

9 牙膏

摩擦剂+保湿剂+生产用水+其它小料+增稠剂+发泡剂+香味剂→混合制膏（真空脱气）→存膏（半成品存储）→灌装

10 皂类

原料→皂化→烘片→加辅料→拌料→研磨→冷却→压条→切块→打印→出料→检验→包装

 食药监总局于2015年3月17日通过官方网站发布了《化妆品生产许可工作指南（暂行）》和《化妆品生产许可检查要点（暂行）》

一、关于《化妆品生产许可工作指南（暂行）》

《指南》重点规范了化妆品生产许可的工作程序。《指南》包括7个部分，明确了总局和各省（区、市）食药监对于化妆品生产许可工作的不同职能，加强了对化妆品生产，尤其是委托生产的管理。

章节关注点

许可机构★ 各省（区、市）食品药品监督管理局负责本行政区域内化妆品生产许可工作。

许可事项★ 《化妆品生产许可证》有效期5年。

★  许可范围：一般液态单元，膏霜乳液单元，化妆品GMPC车间净化工程，粉单元，化妆品GMPC车间设计，气雾剂及**溶剂单元，蜡基单元，江门化妆品GMPC车间，牙膏单元和其他单元。

申办条件★ 具有与化妆品生产相适应的厂房、设施设备和卫生环境。

★ 具有与化妆品生产相适应的生产技术人员。

★ 具备能对所生产化妆品进行质量管理和质量检验的机构、人员以及必要的仪器设备。

★ 具有保证化妆品质量的规章制度。

★ 申请牙膏类产品的生产许可必须符合国家产业政策的相关规定。

申请受理★ 建立质量管理体系（含不良反应监测报告制度、产品召回制度）。

★ 按照已制定的质量管理体系组织试生产。

★ 提供现场核查材料，产品涵盖宣称功效牙膏产品的，须提供符合相关标准要求的证明材料。

许可决定★ 符合要求，核发《化妆品生产许可证》。

★ 不符合要求的，不予行政许可，并出具《不予行政许可决定书》。

生产管理★ 生产特殊用途化妆品须取得批件后生产，化妆品GMPC车间规划，生产非特殊用途化妆品须进行产品备案。

★ 委托生产的，委托方与受托方须为保证产品质量签订委托生产合同，明确双方应承担责任。

许可证管理★ 化妆品生产许可证换证（延续、增项、改建扩建、迁址换证）、变更、补领和注销的要求