注塑、挤塑、吸塑、压延、吹瓶:
十多年来,汇龙净化接触的无尘成型车间,其成型工艺常有注塑、挤塑、吸塑、压延,先简列:
注塑,是一种工业产品生产造型的方法。产品通常使用橡胶注塑和塑料注塑。 注塑还可分注塑成型模压法.和压铸法。注射成型机(简称注射机或注塑机)是将热塑性塑料或热固性料利用塑料成型模具制成各种形状的塑料制品的主要成型设备,注射成型是通过注塑机和模具来实现的。
挤塑,又称为挤出,十万级无尘注塑车间装修,它是一种塑料成型工艺,是热塑性塑料成型的重要方法之一(汇龙注:其中医疗器械类需做无菌GMP无尘净化车间)。
吸塑,一种塑料加工工艺,主要原理是将平展的塑料硬片材加热变软后,注塑车间装修,采用真空吸附于模具表面,冷却后成型,广泛用于塑料包装、灯饰、广告、装饰等行业(汇龙注:如胶囊、片剂、医疗器械吸塑包装,净化注塑车间装修改造,其中药包材需做无尘净化车间)。
压延,加热过的混炼胶,通过相对旋转、水平设置的两辊筒之间的辊隙,制成胶片(汇龙注:如颗粒剂、粉剂包装袋)等半成品的工艺谓之压延;
吹瓶,将塑料颗粒(软化成液体)或做好的瓶胚通过一定的工艺手段吹成瓶子(汇龙注:分玻璃、塑胶材质,饮料瓶等,据需要决定是否做无尘净化车间)
'GMP类无菌、植入用途的注塑类医疗器械厂房与设施要求3:
2.2 厂房与设施
应当根据所生产的植入性无菌医疗器械的质量要求,确定在相应级别洁净室(区)内进行生产的过程,避免生产中的污染。
查相关文件,是否明确了生产过程的洁净度级别;现场查看是否在相应级别洁净室(区)内进行生产,是否能避免生产中的污染。
空气洁净级别不同的洁净室(区)之间的静压差应大于5帕,洁净室(区)与室外大气的静压差应大于10帕,洁净注塑车间装修净化公司,并应有指示压差的装置。
现场查看是否配备了指示压差的装置,空气洁净级别不同的洁净室(区)之间以及洁净室(区)与室外大气的静压差是否符合要求。
必要时,相同洁净级别的不同功能区域(操作间)之间也应当保持适当的压差梯度。
现场查相同洁净级别的不同功能区域(操作间),污染程度高的区域应当与其相邻区域保持适当的压差梯度。
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